医療機器の
機械試験サービス

MEDICAL DEVICE TEST

医療機器の機械試験サービスとは

医療機器の機械試験は、インプラントをはじめメディカルデバイスの承認申請の
機械的安全性試験や研究開発の評価試験をサポート致します。
ASTM・ISO・JISに準拠した試験から製品に合わせたオリジナルの試験まで幅広い対応が可能です。
各種インプラントの引張・圧縮・曲げ・疲労・せん断試験など、数多くの実績がございます。

医療機器の機械試験を利用したサービス

医療機器の信頼性や耐久性の評価に特化した評価試験サービスです。

医療機器の機械試験の強み

強み1

テストラボは、ISO/IEC 17025認定試験所で、ASTMやISOの35規格の試験が認定されています。グローバル規制機関に対応した各種試験の実施が可能です。

強み2

専用の試験機を24台保有し、経験豊富な技術者が日常的にインプラントの試験を行っております。規格試験はもちろんのこと、数多くの評価試験の実績がございます。

強み3

社内にマシンショップを設置して、設計から加工・治具製作までの対応が可能です。試験片や治具の製作なども一貫して対応ができるため、納期・コストを削減できます。

こんなお客様におすすめです

医療機器の機械試験に関するお客様の様々なご要望にお応えします。

  • 承認(薬事)申請用の試験を行いたい
  • 第三者機関での試験が必要
  • 試験機・専用治具を保有していない
  • ASTMやISOの試験方法がわからない
  • 規格を見ても詳しい説明がない
  • 開発品を評価したいが方法がわからない
  • 試験機は保有しているがスケジュールが混みあっている
  • 社内もしくは外部データのクロスチェックを行いたい
  • ISO/IEC 17025認定の試験所で試験をする必要がある

お問い合わせ窓口

本社
〒503-0936
岐阜県大垣市内原1-56
TEL:0584-89-3300
FAX:0584-88-0977

お問合わせ

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